Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

Открытие GxP Академии объединило регуляторов стран ЕАЭС

Открытие GxP Академии объединило регуляторов стран ЕАЭС

22 апреля 2021 в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялось Торжественное открытие Евразийской академии надлежащих практик, где будут обучаться как фармацевтические инспектораты разных стран, так и профильные отраслевые представители. В церемонии открытия приняли участие первые лица профильных министерств и ведомств государств – членов Евразийского экономического союза, Евразийской экономической комиссии, представители регуляторных органов союзных государств, отраслевых сообществ и ассоциаций, а также руководители фармацевтических предприятий.

В преддверии торжественной части в закрытом режиме прошло десятое заседание рабочей группы по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, где обсудили текущую ситуацию по формированию единого рынка обращения лекарственных средств ЕАЭС, вопросы гармонизации национальных законодательств государств-членов ЕАЭС с наднациональным законодательством Союза и пути дальнейшей интеграции и развития общего рынка лекарственных средств.

«Мы очень рады, что наше заседание прошло под знаком торжественной ноты открытия Евразийской Академии надлежащих практик. Во-первых, это событие смогло объединить регуляторов стран ЕАЭС и собрать их на одной площадке, что способствует более продуктивной выработке нужных и важных для всего рынка решений. Во-вторых, деятельность академии путем передачи знаний, повышения квалификации и развития новых компетенций фармацевтических инспекторов из разных стран станет серьезным катализатором формирования единого рынка», - отметила Джаныл Джусуповна Джусупова, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

Участники торжественного открытия в своих поздравительных речах и во время церемонии передачи ключа Академии также особенно отметили высокую значимость проекта не только для локального рынка, но и для всего Евразийского экономического союза. Ведь на сегодняшний день существует высокая потребность в повышении квалификации всех участников рынка.

«Создание GxP-академии – это, с одной стороны, важный шаг последовательного развития наших компетенций, а, с другой стороны, надежный фундамент для создания преемственности в передаче наших знаний и навыков. Ведь крайне важно делиться практическим опытом: это и социально-важное обязательство, и общественный долг, и ответственная миссия перед современной историей», - отметил заместитель руководителя российского GMP-инспектората, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Владислав Николаевич Шестаков.

Важным шагом партнерского взаимодействия по объединению и передаче накопленного опыта и знаний стало подписание программы сотрудничества между Академией надлежащих практик и Евразийской экономической комиссией.

Также во время мероприятия стал известен состав управленческой команды и попечительского совета Евразийской академии надлежащих практик. Так, в попечительский совет академии под председательством Рамила Усмановича Хабриева, научного руководителя ФГБНУ «Национальный НИИ Общественного здоровья имени Семашко», вошли: Надежда Константиновна Дараган, исполнительный директор, председатель Координационного Совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ"; Владимир Григорьевич Шипков, исполнительный директор ассоциации иностранных фармацевтических производителей; Станислав Александрович Наумов, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей России и других стран ЕАЭС; Лилия Викторовна Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций.

В качестве исполнительного директора Евразийской академии надлежащих практик был представлен Андрей Вилионарович Егоров, первый заместитель директора ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России. Кроме того, было озвучено решение прошедшего накануне заседания, в рамках которого Владислав Николаевич Шестаков был назначен Президентом Правления Евразийской академии надлежащих практик на срок до 21 апреля 2023 года (включительно).

Трансляцию торжественного открытия Евразийской академии надлежащих практик можно посмотреть на сайте: www.gxp-academy.org

Справка. ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, уполномоченным с 2015 года на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Евразийская Академия надлежащих практик является дочерней структурой ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.