Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

https://gmpnews.ru

Представлен регламент по выдаче разрешения на онлайн-торговлю лекарствами

Представлен регламент по выдаче разрешения на онлайн-торговлю лекарствами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разработала административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 4 июня 2020 г.

Документ подготовлен в связи с принятием правил онлайн-торговли лекарственными препаратами в РФ. Отметим, что заявителями на предоставление государственной услуги являются аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года. Ранее Росздравнадзор разработал критерии, являющиеся основанием для блокировки сайтов, содержащих запрещенную информацию в отношении лекарственных средств.

Согласно представленному проекту документа, государственная услуга по выдаче разрешения на онлайн-торговлю лекарствами предоставляется территориальными органами Росздравнадзора. Принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения занимает 5 рабочих дней со дня поступления заявления. Выдача разрешения также займет 5 рабочих дней со дня поступления заявления с приложением документов (сведений). По 3 рабочих дня отведено на выдачу уведомления об отказе и о прекращении действия разрешения. Отмечается, что взимание платы за предоставление государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом не предусмотрено.