Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

https://gmpnews.ru/

Для нерезидентов утвердили форму договора по предоставлению регистраторов эмиссии

Для нерезидентов утвердили форму договора по предоставлению регистраторов эмиссии

Утверждена типовая форма договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) путем предоставления удаленного доступа к нему на безвозмездной основе. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 04.02.2020 № 339 зарегистрирован Минюстом 24.03.2020 № 57826 и опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

«Утвердить прилагаемую типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) путём предоставления удалённого доступа к нему на безвозвратной основе», — сказано в документе.

К документу прилагается типовая форма договора, в которой прописываются условия взаимодействия сторон – Оператора-ЦРПТ (оператор системы мониторинга лекарств и производителя) и Участника, их ответственность, права, возможности замены оборудования, обновление программного обеспечения и обслуживание оборудования.

В документе так же сказано, что одна единица оборудования находится у Оператора в неподключенном режиме, чтобы в случае чего обеспечить возможность резервного подключения в качестве основного оборудования по причине неработоспособности или истечения срока службы иного.

Коды маркировки (включают в себя идентификатор ключа подписи и код проверки – крипточасть) могут храниться в учетной системе или АСУТП Участника только в процессе производственного цикла. После отправки отчета о нанесении кода маркировки крипточасть должна быть удалена.