Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

https://abzena.com/

Абзена объявляет о размещении новой производственной площадки по производству биопрепаратов GMP с 12 биореакторами емкостью 2000 л.

Абзена объявляет о размещении новой производственной площадки по производству биопрепаратов GMP с 12 биореакторами емкостью 2000 л.

Abzena, глобальная партнерская исследовательская организация (PRO), специализирующаяся на комплексной разработке и производстве сложных биопрепаратов и биоконъюгатов, объявила, что ее новое производственное предприятие GMP будет расположено в Санфорде, Северная Каролина. Значительное расширение производственных мощностей Abzena обусловлено увеличением потребительского спроса на одноразовые биореакторы на 2000 л коммерческого масштаба в широком спектре терапевтических областей. Сэнфорд станет 6- м офисом Абзены  в глобальной сети, предлагающей интегрированные решения, и будет посвящен производственным мощностям cGMP для биопрепаратов для млекопитающих.

Новое предприятие будет стоить более 200 миллионов долларов и создаст около 325 рабочих мест в Сэнфорде. Дизайн предприятия оптимизирован для фазы 3 и коммерческого производства биопрепаратов. Поэтапный подход к строительству изначально позволит получить 4 модульных апартамента. Каждый комплект будет включать до двух биореакторов на 2000 л. За начальным этапом последует строительство еще двух люксов на 2000 л. Кроме того, площадка будет оборудована для работы с существующими и новыми достижениями в производстве, такими как непрерывное производство и перфузия. Производство GMP начнется в середине 2022 года.

Джонатан Голдман, доктор медицинских наук, генеральный директор Abzena, сказал: «Мы рады объявить об инвестициях в наш новый объект в Сэнфорде, Северная Каролина. Наша цель - поддержать наших партнеров и пациентов, которых они обслуживают, за счет расширения услуг по производству биопрепаратов cGMP. Мы рады предоставить комплексную разработку активов с полным набором внутренних услуг от открытия до клинической и коммерческой фаз без необходимости передачи технологий. Мы очень рады приветствовать нас в Северной Каролине».

Кимбалл Холл, президент и главный операционный директор Abzena, добавил: «Северная Каролина предлагает отличные ресурсы для доступа к талантливой рабочей силе и другие ресурсы для нас, поскольку мы вводим новый объект в эксплуатацию. Это гарантирует, что мы продолжим предлагать нашим партнерам сайт с передовыми технологиями и рабочей силой мирового класса. Мы очень признательны всей команде, представляющей Северную Каролину, за их партнерство и офис сенатора Тиллиса в процессе принятия решения. Мы с нетерпением ждем, чтобы Abzena стала новым партнером LifeSciences в Северной Каролине».