Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

5 МИНУТ С… ОЛЕГОМ КАРПОВИЧЕМ, РУКОВОДИТЕЛЕМ НАПРАВЛЕНИЯ «БИОПРОЦЕССЫ» В «GE HEALTHCARE LIFE SCIENCES РОССИЯ/СНГ»

5 МИНУТ С… ОЛЕГОМ  КАРПОВИЧЕМ, РУКОВОДИТЕЛЕМ НАПРАВЛЕНИЯ «БИОПРОЦЕССЫ» В  «GE HEALTHCARE LIFE SCIENCES РОССИЯ/СНГ»

Расскажите, пожалуйста, с чего начался рынок биотехнологий в России. Как бы вы могли охарактеризовать его сегодня? В чем его преимущества, недостатки?

Фундамент для формирования рынка биотехнологий в нашей стране заложили еще советские ученые, которые разрабатывали технологии для получения биологически активных соединений. В 1990-е годы на фоне развала СССР все наработки остались без реализации в промышленных масштабах, за исключением, пожалуй, вакцин. Так что рынок биотехнологий стал формироваться только в 2000-е. Биотехнологическая индустрия в России пока находится на этапе перехода от отдельных венчурных проектов к полноценной индустрии с хорошим потенциалом для развития. Поводом для оптимизма я назвал бы курс государства на замену импортных лекарственных средств отечественными. Правительством Российской Федерации специально разработан План (дорожная карта) «Развитие биотехнологий и генной инженерии на 2018–2020 годы».Такая политика способствует росту спроса на российские биотехнологические продукты, начиная от инсулина и заканчивая моноклональными антителами.

Основной заказчик дорогостоящих лекарственных средств сейчас это государство. У такой ситуации есть как положительные, так и отрицательные тенденции. С одной стороны, это хорошо, так как государство заинтересовано в локальных российских производителях биотехнологических продуктов. Но с другой стороны, отрасль существует исключительно за государственный счет, частного рынка нет. Например, в США разработки оплачивают страховые компании, а в России закупка осуществляется только в рамках бюджета. Существующее еще с советских времен производство вакцин, к сожалению, сегодня локализовано на устаревшем оборудовании и по старым технологиям. Все же некоторые предприятия для производства новых для России вакцин (например, инактивированной полиомиелитной) внедряют современные технологические решения и оборудование. А вот производство моноклональных антител и специфических рекомбинантных белков, наоборот, изначально поставлено на современные рельсы и уже приближается к европейскому уровню. Более того, в портфеле наших российских биотехнологических лидеров уже есть свои собственные оригинальные препараты, что создает базу для экспорта.

Что может GE Healthcare Life Sciences предложить рынку биотехнологий? Позволяют ли ваши решения облегчить процесс от стадии разработки продуктов до стадии их производства?

Главный тренд сегодня — это одноразовые технологии. Например, если классический большой стальной биореактор нужно чистить и дезинфицировать после производства каждой партии, то одноразовый мешок просто утилизируется сразу после использования, и следующий процесс начинается уже в новом одноразовом мешке. Таким образом, одноразовые технологии позволяют оптимизировать процесс производства лекарственных средств, экономить время и ресурсы. GE Healthcare Life Sciences — единственная компания в мире, которая предлагает всю производственную технологическую платформу, построенную на одноразовых технологиях, начиная с культивирования клеток, очистки, включая хроматографию, и заканчивая получением готовой биосубстанции для дальнейшей фасовки и использования. Наши конкуренты могут предложить лишь отдельные составляющие этой платформы. Кто-то сосредоточен на культивировании, кто-то - на фильтрации. По всему миру нашей компанией уже реализовано более 30 проектов с полностью автоматизированной производственной платформой "Flex Factory" и более 4 биотехнологических заводов под ключ. Еще около 30 проектов в стадии согласования и строительства. Конечно, пока большинство таких проектов приходится на США и Китай, но в России уже есть реализованный проект "Flax Factory" в Ярославле.

Как в классической, так и в одноразовой хроматографии мы всегда были золотым стандартом. Порядка 80% всей хроматографии во всем мире — это хроматография GE Healthcare Life Sciences.

Используя наши технологии, заказчики выигрывают время и средства за счет того, что им не нужно покупать оборудование и расходные материалы у разных источников. GE Healthcare Life Sciences также берет на себя гарантию качества и работоспособности оборудования, предлагает сервис по масштабированию и оптимизации процессов, наработке партий по заказу клиентов, включая GMP-партии.

Еще один тренд отрасли —  совместное ис пользование как классических, так и одноразовых технологий. Наша компания накопила богатый опыт по внедрению таких гибридных решений. GE Healthcare Life Sciences сегодня может охватить весь производственный процесс биосубстанций без исключения — все, что необходимо заказчику от этапа перевода лабораторных технологий в производственные и до этапа получения коммерческого продукта.

Для кого предназначены одноразовые технологии GE Healthcare Life Sciences? Подойдут ли они для стартапов или же они предназначены для действующих производителей?

Технологии подходят всем биотехнологическим предприятиям, но важно знать специфику той или иной компании. Всё зависит от количества выпускаемой продукции, смены линеек продуктов и прочих показателей. Культивирование одноразовой системы — это уже 100% необходимость. Если говорить о дальнейшей очистке целевого продукта, то могут применяться одноразовые или классические системы.

Во что инвестирует GE Healthcare Life Sciences в России?

Мы инвестируем в команду специалистов, во внедрение на российских производствах современных разработок GE в области биотехнологий, сервисную поддержку и, конечно, в обучение заказчиков и будущих кадров для российских биотехнологий. Недостаток образования — одна из главных проблем нашего биотехнологического рынка. Конечно, в стране существуют биотехнологические кафедры, но большинство студентов проходят обучение на устаревшем оборудовании. Наша компания стремится решить эту проблему. Уже сейчас мы активно развиваем наши школы под брендом "Life Sciences Academy", куда приглашаем сотрудников разных компаний и институтов, предоставляем демо-оборудование  с участием наших аппликационных специалистов из Европы и США, работаем в паре с организациями, которые хотят повысить уровень квалификации своего персонала. Кроме того, у нас большие планы по организации биотехнологической учебной лаборатории с реальным оборудованием, которая будет доступна для всех, в том числе и студентов профильных специальностей.

Как бы вы оценили перспективы развития рынка биотехнологий в России?

Еще несколько лет назад перспективы российских биотехнологических компаний были туманными, сейчас же произошел качественный сдвиг. И этому множество причин. Я уже упоминал локализацию, но она не была бы возможной без энергии и увлеченности российских бизнесменов, инвестировавших миллионы долларов в развитие российского биотехнологического сектора, в производство биотехнологических лекарственных средств по полному циклу, а не только в переупаковку импорта. Все чаще российские компании обращают внимание на современные тенденции в организации производства. Среди них внедрение процессов автоматизации и диджитализации, появление новых уникальных сорбентов, оптимизация потребления расходных материалов и появление нового оборудования, способного увеличить производительность, сократить время производства и перехода с одного лекарства на другое в зависимости от спроса, сократить вспомогательные процессы, отвлекающие значительные средства. По нашим оценкам, отрасль продолжит расти. Как я говорил в начале интервью, потенциал для развития российских технологий моноклональных антител (в первую очередь биосимиляров), современных вакцин, рекомбинантных белков (например, факторов крови) и глубокой переработки плазмы крови очень хороший.