Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

http://rusbiopharm.ru/

Биосимиляр этанерцепта «ПСК Фарма» одобрен к применению в России

Биосимиляр этанерцепта «ПСК Фарма» одобрен к применению в России

В России одобрен первый локальный биосимиляр этанерцепта компании «ПСК Фарма» для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориатический артрит, в том числе у детей.

Эффективность и безопасность препарата подтверждена исследованиями в рамках международного многоцентрового клинического исследования (ММКИ) на базе 101 исследовательского центра в странах ЕС, Японии, Индии и России. В ММКИ приняло участие более 500 пациентов*.

Стоит отметить, что это уже третий биосимиляр, выведенный на отечественный рынок в течение года российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма».

Ранее компания зарегистрировала генно-инженерный препарат, являющийся первым биосимиляром пэгфилграстима, активно применяемый в онкологической практике, а также препарат с МНН эптаког альфа активированный или фактор свертывания крови VII для пациентов с гемофилией.

«Наряду с широким ингаляционным портфелем для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ, генно-инженерные биологические препараты являются стратегическим направлением компании и в будущем портфель будет пополняться новыми перспективными молекулами», — заявил президент ПСК Фарма (группа компаний RusBiopharm) Сатия Карм Пуния.