Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

generium.ru

Дмитрий Кудлай назвал Декларацию качества АФПЕАЭС основополагающим документом

Дмитрий Кудлай назвал Декларацию качества АФПЕАЭС основополагающим документом

Декларация качества, подписанная всеми участниками Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС, является основой для принятия на себя повышенных обязательств по выводу на российский рынок безопасных и эффективных препаратов. Об этом на форуме «Биотехмед» в Геленджике заявил председатель правления Ассоциации Дмитрий Кудлай. Он выступил на сессии «Инструменты реализации Стратегии: нужны ли фарме бюджетные деньги?». В сессии также приняли участие первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев, а также руководители фармкомпаний «Герофарм» и «Активный компонент».

В ходе своего выступления Дмитрий Кудлай заявил о приоритетном значении подписанной с Союзом пациентов на Санкт-Петербургском экономическом Форуме декларации Ассоциации о политике в области разработки, производства и контроля качества лекарственных средств, привел примеры правильного подхода к работе с пациентами и специалистами здравоохранения, а также отразил ряд необходимых поддерживающих мер со стороны государства.

По словам спикера и представителей компаний-членов Ассоциации, российской фармацевтической промышленности нужны меры поддержки, выраженные в прогрессивной и понятной регуляторной политике:

«Если мы говорим об инновациях и развитии экспортного потенциала, то от программы ФАРМА-2030 мы ждем защиты интересов фармацевтических компаний с глубокой локализацией и инвестирующих в Россию. Много сил направлено на изучение регуляторных механизмов стран-потенциальных партнеров, но часто речь идет о простых механизмах ценообразования в своей стране, — отметил Дмитрий Кудлай. - Сегодня любому иностранному производителю достаточно снижения на 2–3% от стоимости годового курса терапии для попадания в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН». Речь идет о тех нишах, где есть сложные биотехнологические препараты полного цикла российского производства. В итоге это является тормозом в развитии перспективных проектов как в своей стране, так и в целях экспорта. Например, в странах ближнего Востока и Юго-Восточной Азии, где есть производство препаратов на любой стадии, российскому производителю предлагается делать предложение по снижению не менее чем на 25% от существующих цен, чтобы замещение собственных препаратов, или действующих схем принесло существенный экономический эффект, чего пока не происходит в России. Другой подход-четкая система преференций госзакупок иностранному производителю, инвестирующему в производство препаратов со стадий, более глубоких, чем упаковка».

Также председатель правления Ассоциации отметил важность прямого взаимодействия федеральных органов исполнительной власти с пациентскими организациями и сообществами специалистов:

«Важно предусмотреть совместные мероприятия Минпромторга и Минздрава с общественными объединениями врачей-специалистов, главными специалистами Минздрава, организациями пациентов, — добавил Дмитрий Кудлай. — Позитивный опыт в этой области есть, в период пандемии процесс приостановлен, а это имеет важнейшее значение при выведении препаратов на российский рынок».

Кроме того, Дмитрий Кудлай заявил, что АФПЕАЭС,  планирует быть «доверенным лицом для пациентов, врачей и регуляторов»:

«В качестве председателя правления на меня возложены обязательства по выяснению того, насколько конкордантны наши цели тому, что декларирует стратегия ФАРМА 2030. Все участники ассоциации заинтересованы в открытом диалоге с властью и целенаправленно ориентированы на доверие пациентов и врачей к качеству российских лекарственных средств», — заключил спикер.